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一,
1. 了微生物的定义及。
2. 的环境及操作的无菌。
3. 对中使助溶剂,剂,灭活剂的及对微生物和的影响应
4. 培养23~28℃,菌培养以35~37℃表示,细菌。
5. 结果的单位:10g,10ml。
二,具体
1. 量:
   指量是试验所量;对药,微量包装药可酌减,但不3g或5g;因菌的单位为10g或10ml,所以量应另增10g或10ml(阳性用量)。
2. 供试液制备(与2000相比的点)
3. 细菌,,酵母菌计数
3.1平皿法:
3.1.1平皿法两版
3.1.2平皿法菌数
3.1.3平皿法其他,如阴性试验与2000
3. 细菌,,酵母菌计数(续)
3.2薄膜过滤法(为2005)
3.2.1操作
3.2.2阴性试验
3.2.3培养和计数
3.2.4菌数
3.1.1平皿法两版
3.1.1平皿法两版(续)
3.1.2平皿法菌数
2000,2005
1) 取有效数字。在计数及过程中可多保留。
2) 2005中:
(1)与2000版
3.1.2平皿法菌数 (续)
(2)当比值≤2时,与2000,以
与2000,如比值为2~5时,之间,低级的菌落数乘以倍数的值菌数
增比值5,或高级菌数或等于低级,应。如试液有较强的,就不能象一样忽略,必须方法
3.1.2平皿法菌数(续)
(3)与2000
(4)与2000
3.1.2平皿法菌数(续)
3) 还删2000中不的3条;把培养基具供试品在任何下通方法,不仅仅局限于,方法也了的,取样2ml,每1 ml所注平皿多个(不定)
3.2薄膜过滤法 (为2005)
3.2.1操作:
1)取相当于供试品1g(ml)的供试液[如取供试品1g(ml)或1:10供试液10 ml或1:100供试液100 ml],加至剂 ,,过滤
2)冲洗方法,冲,冲洗量(应)
3)培养基制备膜
3.2薄膜过滤法(续)
3.2.2阴性试验:
   等同于“空白试验”,即供试品,按同法操作结果,培养基做。
3.2薄膜过滤法(续)
3.2.3培养和计数:
   与平皿法。但每张滤膜上菌数应不得过100个,超过100个,也每1g(ml)供试品含菌量,级供试品1ml,,1:10取10ml,菌落150个(150个/g),则改用1:10取1ml,菌落为15个(150个/g)
3.2薄膜过滤法(续)
3.2.4菌数:
1) 每1g(ml)供试品菌落数;
2) 若膜上无菌落生,(每张膜过滤1g(ml)供试品或1:10×10ml供试液,如每张膜过滤1:10×10ml供试液?则<10个,依此类推,为<1乘以倍数
4. 菌
1) 菌,是:当MUG和靛两项中有为阳性时,菌的进一步通过菌菌落形态特征,菌形态特征,对进一步确试验不作硬性(妥?),所以原试验结果判断删。
4. 菌(续)
2) 菌群。
3) ,金葡,绿脓菌一样,大同小异。菌取供试品1 0 g(ml),阳性10 g(ml)。
4) 增梭菌(试管或平皿培养)。
5. 微生物标准
(略)
按按。
6. 方法
6.1细菌,及酵母菌计数方法的:
1) 菌液制备(略)
2) 方法:分四组,四组数据。
①供试品组:按拟菌落计数方法,量(与试验组的)的供试液菌落数,得供试品的含菌数----相当于供试品的。
 ②菌液组:所加的试验菌的菌数----相当于称定品,得品的加入量。
6. 方法(续)
③试验组(操作略):取含菌数的供试液(试验级供试液1ml)和一定量的试验菌,。试验组的总菌量,两份(两个平皿),求平均值
试验组的回收率:
    试验组-供试品组(加入试验菌的值)
           菌液组(加入试验菌的值)
                                                    (应≥70%)
6. 方法(续)
④ 剂组:以相应液供试品,按③试验组同法
剂组的回收率:
剂组(加入试验菌的值)
      菌液组(加入试验菌的值)
                                      (应≥70%)
整个试验应3次独立的试验,即分别取同一批样品的三份供试品,操作,作。试验的试验组和组回收率必须两项≥70%,所被的法, ……
6.2菌的
          各微生物标准中的菌,相应的;的菌选择对应的菌,菌群选埃希菌。
试验分二组
①试验组(操作略):量一般为1:10供试液10ml(相当于1g或1ml供试品),菌。取供试液,试验菌加入增菌培养基中。按拟定方法。
②阴性菌组:
,菌群,----金葡为阴性
绿脓,金葡,梭菌----为阴性
   阴性试验时,取供试液及阴性菌,按菌的方法试验,,菌菌的方法时,应取供试液及金葡菌,按菌方法增菌,应不得检出金葡菌。本阴性菌组试验的是菌方法的专
7.
研发者,做的工作是:
(1).方法;
(2).方法;
(3).制订质量标准
者,应该做的工作是:
  --按制订的方法(质量标准)
10号(质量标准研究)
(1)仪器,试药(培养基,液,冲,菌液……,培养基的试验)
(2),,
                 拟方法
(3)按,操作
(4)数据,结果,表示
(5)得出
总而言之?无菌,微生物,是中了微生物,的?要能地检测其结果,必须环境,仪器设备,用试药材料,操作本身,对所微生物的,,任何影。上面所的,
大家
 

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